مجموعة الكشف عن مستضدات ضمة الكوليرا (طريقة الذهب الغرواني)

الاستخدام المقصود

مجموعة الكشف عن مستضدات ضمة الكوليرا (طريقة الذهب الغرواني) عبارة عن اختبار مناعي جانبي للكشف النوعي عن مجموعة ضمة الكوليرا 01 و0139 في عينات البراز. وهي مخصصة للاستخدام كاختبار فحص وتوفر نتيجة اختبار أولية للمساعدة في تشخيص عدوى ضمة الكوليرا.

يجب أن يعتمد أي تفسير أو استخدام لنتيجة الاختبار الأولية هذه أيضًا على النتائج السريرية الأخرى بالإضافة إلى الحكم المهني لمقدمي الرعاية الصحية. يجب الجمع بين طرق الاختبار البديلة لتأكيد نتيجة الاختبار التي تم الحصول عليها بواسطة هذا الجهاز.

يجب أن يعتمد أي تفسير أو استخدام لنتيجة الاختبار الأولية هذه أيضًا على النتائج السريرية الأخرى بالإضافة إلى الحكم المهني لمقدمي الرعاية الصحية. يجب الجمع بين طرق الاختبار البديلة لتأكيد نتيجة الاختبار التي تم الحصول عليها بواسطة هذا الجهاز.
الملخص والشرح

ضمة الكوليرا هي العامل الممرض للكوليرا البشرية، وهي واحدة من الأمراض المعدية الشديدة القديمة والمنتشرة على نطاق واسع. وقد تسببت في العديد من الأوبئة في العالم، والتي تتجلى بشكل أساسي في القيء الشديد والإسهال وفقدان الماء وارتفاع معدل الوفيات. إنه مرض معدي يمكن حجره صحيًا دوليًا. يمكن لمجموعة الكشف عن مستضد ضمة الكوليرا (طريقة الذهب الغرواني) توفير الكشف السريع عن مستضدات ضمة الكوليرا 01، 0139 من المرضى الذين تظهر عليهم الأعراض. يمكنها توفير نتيجة اختبار فورية في 15 دقيقة بواسطة موظفين ذوي مهارة بسيطة دون استخدام معدات المختبر.

المواد المقدمة

النموذج: بطاقة اختبار، شريط اختبار

إجراء الاختبار

1. افتح صندوق التغليف، وأخرج العبوة الداخلية واتركها حتى تصل إلى درجة حرارة الغرفة.

2. قم بإزالة بطاقة الاختبار من الكيس المغلق واستخدمها خلال ساعة واحدة بعد الفتح.

3. ضع بطاقة الاختبار على سطح نظيف ومستوٍ.

مدة الصلاحية والتخزين

1. يجب تخزين العبوة الأصلية في مكان جاف بدرجة حرارة تتراوح من 2 إلى 30 درجة مئوية وحمايتها من الضوء.

2. مدة صلاحية مجموعة الاختبار هي عامين من تاريخ التصنيع. راجع ملصقات المنتج لمعرفة تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور.

3. يمكن نقل العبوة الأصلية عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 37 درجة مئوية لمدة 20 يومًا.

4. بعد فتح العبوة الداخلية، ستصبح بطاقة الاختبار غير صالحة بسبب امتصاص الرطوبة، يرجى استخدامها خلال ساعة واحدة.

ضبط الجودة

1. التحكم الداخلي: يحتوي هذا الاختبار على ميزة تحكم مدمجة، وهي الخط C. يتطور الخط C بعد إضافة مستخلص العينة. إذا لم يتطور الخط C، راجع الإجراء بالكامل وكرر الاختبار بجهاز جديد.

2. التحكم الخارجي: توصي ممارسات المختبر الجيدة باستخدام ضوابط خارجية، إيجابية وسلبية، لضمان الأداء السليم للتحليل.

نتائج

1. النتيجة السلبية:

إذا ظهر خط C فقط، يشير الاختبار إلى عدم وجود ضمة كوليرا قابلة للكشف في العينة. وتكون النتيجة سلبية أو غير تفاعلية.

2. النتيجة الإيجابية:

بالإضافة إلى وجود خط C، إذا ظهر خط T1، يشير الاختبار إلى وجود ضمة الكوليرا 01 وإذا ظهر خط T2، يشير الاختبار إلى وجود ضمة الكوليرا 0139. والنتيجة هي ضمة الكوليرا إيجابية أو تفاعلية.

3. غير صالح

إذا لم يتطور خط C، فإن الاختبار غير صالح بغض النظر عن تطور لون خط T1 وخط T2 كما هو موضح أدناه. كرر الاختبار بجهاز جديد.

حدود الإجراء

1. تعتبر حالة وتوقيت وحجم العينة التي يتم جمعها للزراعة متغيرات مهمة في الحصول على نتائج زراعة موثوقة. اتبع الإرشادات الموصى بها لجمع العينات.

2. يجب استخدام هذا المنتج مع مجموعات أو أدوات التشخيص المختبري ذات الصلة

3. لا ينبغي استخدام نتائج اختبار المستضدات كأساس وحيد لتشخيص أو استبعاد الإصابة بضمة الكوليرا أو لإعلام حالة الإصابة. يجب تأكيد التشخيص بالاقتران مع الأعراض السريرية أو طرق الاختبار التقليدية الأخرى.

4. قد يؤثر عدم اتباع إجراءات الاختبار سلبًا على أداء الاختبار و/أو إبطال نتيجة الاختبار.